AUC单抗聚集体检测技术备受追捧

2017 BioCon生物类似药大会与2017第四届“PEGS-china蛋白与抗体工程峰会追踪报道：AUC单抗聚集体检测技术备受追捧。

2017单抗药物热潮来袭，BioCon 生物类似药大会和第四届“PEGS China 蛋白抗体工程峰会”接连两周分别在上海龙之梦酒店及金茂君悦酒店隆重举办，吸引了国内外相关领域的近百家企业和几百位专家学者热情参与，贝克曼库尔特AUC分析超离全程参加和支持了两场盛会的顺利举办。

会议期间，贝克曼库尔特的AUC分析超离应用专家宋明敏，为大会献上一场精彩的演讲，主题为：蛋白药物聚集体不容看“轻”，你可曾真的看“清”？演讲以详细的案例，深入浅出地介绍了分析超离这一诺奖级别的蛋白分析技术，以及该技术在重组蛋白、抗体药物的非共价聚集检测和制剂研发等方面的应用，引起了现场许多业内人士的高度关注，不由感叹对AUC “相见恨晚”。

我们的介绍话音刚落，在我们之前发言的某大会特邀嘉宾就异常兴奋，主动追加分享了她与贝克曼AUC技术在美国各大药厂10多年来的深厚缘分。当年，就是她们团队，首先使用AUC技术进行多种情况下的单抗药物聚集分析，并向FDA推荐了AUC技术，用以解决当时抗体药物非共价聚集难以检测、各种常规方法均出现无法解释的异常数据的问题。从她们开始，AUC技术就成为了FDA推荐的用于抗体药物等蛋白非共价聚集检测的标准方法，并使AUC技术迅速成为了欧美主流药厂的标配。这一故事，引起来现场的热烈掌声和积极回应，国内各家生物类似药研发企业均到我们展台留言索取AUC相关资料，现场准备材料一度供不应求。

随着我国药审制度改革的不断深入，也越来越规范化，化；新药审查时对蛋白药物的相关特性的检测更为严格，往往建议用不同的技术去测定，相互论证，才能更全面的了解药物的稳定性、安全性，有效性。AUC正从欧美走向国内！

你还不知道AUC是什么？还在等着药物送审的时候才被要求补充数据？一年的数据补充延误会让您的药物在市场上损失多少销量和长期*？

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