生物大分子药物聚集体检测分析利器 — 分析超离技术

在线讲座：“小贝开讲”之生物大分子药物聚集体检测分析利器 — 分析超离技术
时间：2017年5月11日 15:00 - 16:00

内容简介：
单抗药物由于其*显著的疗效，受到国内外众多医药研发机构及厂家的青睐。单抗药物的开发以及规模化的生产是一个非常复杂的过程。整个开发过程及分析检测环节不能有丝毫懈怠。如果一个治疗性的蛋白药物不稳定的话，它有可能会丢失部分或者全部的疗效，甚至引起严重的免疫原性反应，给患者带来潜在的健康危害。

蛋白质药物的聚集是一个比较普遍的现象，一旦形成众多的聚集体，会破坏大分子药物的生物活性，影响蛋白药物的质量，安全性及疗效性。这种聚集体的形成在生产过程中的每一个环节都有可能发生，例如发酵，纯化到zui后的制剂和保存等。

药物溶液中聚集体的程度是评价蛋白药物大分子质量属性的重要标志。如何有效、全面的检测到蛋白药物中真实的聚集体水平，降低后期的临床治疗风险，本期我们邀请贝克曼库尔特公司产品应用专家宋明敏，为我们解析这项FDA推荐的蛋白药物非共价聚集体检测技术—AUC分析型超离及其相关领域的应用。

主讲人简介：


宋明敏
Product Specialist 贝克曼库尔特生命科学部
负责离心机产品线的基础及应用培训和。曾任职于生物制药生产企业，拥有多年生物制药行业研发，生产及质量管理经验。涉及领域包括抗体和重组蛋白等生物制剂下游生产工艺开发、GMP实施、验证及分析检测等。

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